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Desarrollan un kit de detección rápida de COVID-19, de alta sensibilidad y
manejo sencillo
El Instituto de Investigación Sanitaria (Incliva), del Hospital Clínico de
València ha desarrollado un kit de detección rápida del COVID-19, ya
disponible para ser utilizado, que permite determinar en muy poco tiempo la
presencia del virus.
Este kit parte de los resultados del proyecto 'Detección y caracterización
rápida de COVID-19 y del paciente', que obtuvo en abril de 2020 financiación
del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) en el marco de la convocatoria de
'Solicitud urgente de expresiones de interés para la financiación
extraordinaria de proyectos de investigación sobre SARS-COV-2 y la
enfermedad COVID-19'.
El proyecto tiene como investigador principal a Felipe Javier Chaves,
director de la Unidad de Genómica y Diabetes de Incliva, en colaboración con
el Servicio de Microbiología y Parasitología del Hospital Clínico de
València, bajo la dirección de David Navarro.
En el proyecto también ha participado el Servicio de Neumología del mismo
Hospital, dirigido por Jaime Signes Costa, y el Grupo de JC.
Martín-Escudero, del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario
Río Hortega de Valladolid.
Las principales ventajas del kit desarrollado son su alta sensibilidad (muy
próxima a la PCR), su especificidad del 100% (no hay falsos positivos, no
detecta como positivos ningún caso negativo), que evita también los falsos
negativos, la ausencia de extracción de ARN (la muestra se deposita en un
tampón y se puede utilizar directamente con lo cual se ahorran costes y
tiempo) y su rapidez (en 20-30 minutos se tienen los resultados).
La manipulación necesaria es muy sencilla y sin equipamiento complejo que
facilita su utilización en diferentes ámbitos, como centros de salud y
urgencias. La sensibilidad y especificidad obtenida es superior a la que
presentan los test de antígenos y algo inferior a la de la PCR, si bien este
kit es mucho más rápido y sencillo de hacer.
Los kits pueden utilizarse a partir de muestras de diferente origen (exudado
nasal, muestra nasofaríngea o raspado bucal) mediante un procedimiento muy
sencillo y de mínima manipulación, tanto para el procesado de la muestra
como para el análisis de resultados. Los resultados pueden determinarse a
simple vista.
Los kits se basan en amplificación isoterma de regiones específicas del
virus y de un gen humano que producen un cambio de color en la reacción
cuando la muestra es positiva. El uso de un control interno permite
determinar si las muestras se han tomado y procesado correctamente,
evitándose que muestras que no se han tomado o conservado bien puedan
interpretarse como muestras negativas.
El proyecto mediante el cual se ha desarrollado este procedimiento, a lo
largo de doce meses, ha incluido varias actividades: determinación de las
secuencias de interés necesarias para la amplificación; desarrollo de
sistemas de amplificación; obtención de muestras, desarrollo de sistemas
mediante PCR rápida y convencional; desarrollo de sistemas de amplificación
isotermos y su validación. |
